Process equipment for biotechnology and pharmaceutical production
In biotechnology and pharmaceutical production, every part of the process must meet very stringent requirements – from early development and pilot-scale operations to validated full-scale production. Right from the development stage, equipment and process solutions need to be selected with future scale-up, repeatability, documentation and regulatory compliance in mind.
Process equipment for biotech and pharmaceutical production needs to combine technical performance with hygienic design and quality that can be documented. Small variations in flow rate, temperature, pressure, shear or handling can affect the quality of the final product, making stable process control and reliable equipment particularly important.
- Product-contact materials must be selected carefully, often with requirements for 316L stainless steel, documented surface finish and relevant material certificates.
- Equipment must be designed for effective CIP cleaning and SIP sterilisation where required.
- Full traceability, certificates and documentation are essential in GMP-regulated environments.
- Solutions must be scalable from laboratory and pilot scale to commercial production.
Download our brochure in Swedish.
AxFlow helps you select the right solution based on your application requirements and provides technical support with component selection and system design.
Contact AxFlow to discuss your process.
SWEDISH:
Processutrustning för bioteknik- och läkemedelsproduktion
Inom bioteknik- och läkemedelsproduktion ställs mycket höga krav på processens samtliga delar – från tidig utveckling och pilotskala till validerad fullskalig produktion. Redan i utvecklingsfasen behöver utrustning och processlösningar väljas med hänsyn till framtida uppskalning, repeterbarhet, dokumentation och regulatorisk efterlevnad.
Processutrustning för biotech och läkemedel behöver kombinera teknisk prestanda med hygienisk design och dokumenterbar kvalitet. Små variationer i flöde, temperatur, tryck, skjuvning eller hantering kan påverka slutproduktens kvalitet, vilket gör stabil processkontroll och tillförlitlig utrustning särskilt viktigt.
- Material i kontakt med produkt ska väljas med omsorg, ofta med krav på rostfritt stål 316L, dokumenterad ytfinhet och relevanta materialcertifikat.
- Utrustningen ska vara anpassad för effektiv CIP- och SIP-rengöring där detta krävs.
- Full spårbarhet, certifikat och dokumentation är centrala delar i GMP-reglerade miljöer.
- Lösningar ska vara skalbara från labb och pilot till kommersiell produktion.
AxFlow hjälper till att välja rätt lösning utifrån applikationens krav och erbjuder tekniskt stöd vid komponentval och systemutformning.
Kontakta AxFlow så tar vi en diskussion om er process.
BREAKING